隧道式灭菌干燥机也称隧烘箱,主要对抗生素瓶进行灭菌、干燥和去热原,一般隧道式加热灭菌形式有二种,一是热风循环(即热空气平行流),二是远红外辐射,其共同点均为干热灭菌。
主要用途:
适用于制药厂针剂、口服液瓶、安瓿瓶、西林瓶等药用玻璃瓶的烘干灭菌。本机为整体隧道式结构,分为预热区、高温灭菌区、冷却区三个部分,采用热空气层流灭菌原理对容器进行短时的高温灭菌。
性能特点
本机为整体隧道式结构,分为预热、高温灭菌、冷却三部分。采用热空气层流原理和热空气高温灭菌工艺对容器进行灭菌去热原,采用负压密封,分流技术等核心技术,热分布均匀、去热原效果好。
隧道式灭菌干燥机在抗生素瓶类小容量注射剂药品生产线中,抗生素玻璃瓶是与药粉或药液直接接触的包材,相应无菌生产工艺要求其瓶子需经干燥和去热原灭菌,隧道式灭菌干燥机通常采用干热灭菌方式,干热常有热空气平行流与远红外加热二种。整体隧道式结构,分为预热段、高温灭菌段、冷却段三个部分,灭菌后抗生素玻璃瓶的微粒达到100级洁净度要求、细菌内毒素大降3个对数单位以及微生物不得检出。
隧道式灭菌干燥机箱体结构及制造
(1)箱体内壁材料采用奥氏体不锈钢,内部接缝应采用连续氩弧焊,焊缝必须平整光滑,弯角应园弧过渡,材料折边不能有死角和缝隙。结构上无盲区,便于清洗和防止尘埃粒子沉积;
(2)箱体外表面可采用奥氏体不锈钢拉丝板或制后抛光;
(3)箱体保温性能好,正常使用时外壳表面温升≤室温+12℃(不含进口处),充填保温材料不得含Cl-,且确保不会污染口服液瓶和箱内空气;
(4)结构设计上要考虑温差应力引起箱体的变形;
(5)红外线加热管结构上应能保证导电联接装置在高温下长期工作而不氧化。