冻干液体制剂生产线可完成瓶子的超声波粗洗,瓶外壁清洗,瓶内的三水三气清洗。热风循环隧道灭菌烘箱可对清洗的瓶子进行烘干、灭菌去热原。灌装加塞机可完成灌药,加塞功能。灌装加塞机配置FFU及隔离保护系统,并可时时监控A区的环境质量。采用多种形式的无菌物料转移,并在隔离保护下与其他设备对接。
联动线配备国内外*仪器仪表,可在线监测、打印、储存工艺参数。同时在灌装加塞上配备有隔离保护系统,符合新版GMP要求。该生产线为机电一体化高智能的大型制药设备,产品性能稳定,操作简单可靠,外表美观。
冻干液体制剂生产线结构:
1进瓶盘
表面光洁,平整。输送平稳无倒瓶现象。
2 输送带
采用316不锈钢链条材质,坚固耐用。输送带上装有传感器进行检测,确保倒瓶不会进入后序的等分盘中。
3 灌装
灌装的瓶子采用等分盘进行定位,等分盘为专业数控加工,精度高,定位精确。灌装采用蠕动泵灌装方式,清洗消毒方便。灌装用的精密金属蠕动泵为*技术,多滚柱结构,灌装平稳,冲击小,灌装精度高。
4 加塞
加塞同样在等分盘进行,冻干液体制剂生产线采用真空吸塞的方式将塞子压入瓶口中,通过调节高度可实现全加塞或者半加塞。
主要技术参数:
1、生产能力:可调节
2、适应范围:玻璃瓶
3、装量精度:±2%
4、带塞合格率:≥99.8%